Um estudo para avaliar a eficácia, segurança, farmacodinâmica e farmacocinética do tazemetostat em combinação com lenalidomida mais rituximabe versus placebo em combinação com lenalidomida mais rituximabe em pacientes adultos com pelo menos 18 anos de idade com linfoma folicular recidivante/refratário.
Sobre o estudo
Os participantes deste estudo teriam linfoma folicular recidivante/refratário. O linfoma folicular é um tipo de câncer sanguíneo. É referido como 'recidivante' quando a doença retornou após um período de melhora após um regime de tratamento e 'refratário' quando o tratamento não funciona mais. O estágio 1 deste ensaio estudará a segurança e o nível que os efeitos adversos de cada uma das combinações de medicamentos do estudo podem ser tolerados (conhecido como tolerabilidade). Também é projetado para estabelecer uma dosagem recomendada do medicamento do estudo para os estágios 2 e 3. O estágio 1 do estudo está concluído. Os estágios 2 e 3 avaliarão e compararão quanto tempo os participantes vivem sem que a doença piore ao receber o medicamento do estudo em combinação com outro tratamento medicamentoso versus o placebo (medicamento simulado) em combinação com outro tratamento medicamentoso.