Comparação dos resultados de enxertos arteriais únicos e múltiplos em mulheres
Sobre o estudo
A hipótese central do ROMA:Women é que o uso de enxerto arterial múltiplo (MAG) melhorará os resultados clínicos e a qualidade de vida (QV) em comparação com o enxerto arterial único (SAG). Os objetivos específicos do ROMA:Women são: Objetivo 1: Determinar o impacto de MAG vs SAG nos principais eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos em mulheres submetidas à cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG). Os investigadores irão comparar os principais eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos (morte, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio não processual, revascularização repetida e readmissão hospitalar por síndrome coronariana aguda ou insuficiência cardíaca) em uma coorte de 2.000 mulheres randomizadas 1:1 para MAG ou SAG ( 690 do ensaio ROMA pai + 1.310 do ROMA:Mulheres). Diferenças por subgrupos clínicos e cirúrgicos importantes (pacientes com menos ou mais de 70 anos, diabéticos, minorias raciais e étnicas, revascularização do miocárdio com bomba ou sem bomba, tipo de enxerto arterial usado) também serão avaliadas. As mulheres inscritas no estudo ROMA em andamento (previsto em aproximadamente 690) serão incluídas no ROMA:Women, aumentando a eficiência e reduzindo o tempo de inscrição. Hipótese 1.0. MAG reduzirá a incidência de eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos importantes. Hipótese 1.1. A melhoria com o MAG será consistente em todos os subgrupos principais. Objetivo 2: Determinar o impacto de MAG vs SAG na qualidade de vida genérica e específica da doença, sintomas de saúde física e mental em mulheres submetidas a CABG. Os investigadores irão comparar a QV genérica (SF-12, EQ-5D) e específica da doença (Questionário de Angina de Seattle) e sintomas de saúde física e mental (PROMIS-29) em uma subcoorte de 500 mulheres randomizadas 1:1 para MAG ou SAG (incluindo os inscritos no ROMA:QOL). As diferenças por subgrupos importantes (conforme definido acima) também serão avaliadas. Hipótese 2.0. O MAG melhorará a qualidade de vida genérica e específica da doença em comparação com o SAG. Hipótese 2.1. O MAG melhorará os sintomas de saúde física e mental em comparação com o SAG. Hipótese 2.2. A melhoria com o MAG será consistente em todos os subgrupos principais.