Sedação versus estabilização protetora para tratamento odontológico pediátrico
Sobre o estudo
Faltam evidências sobre a eficácia da sedação moderada em odontopediatria, em comparação à estabilização protetora, que continua utilizada rotineiramente no contexto brasileiro, apesar das questões morais. O objetivo deste ensaio clínico prospectivo não randomizado é avaliar a eficácia do uso de sedação moderada, comparada à estabilização protetora, no atendimento odontológico de crianças com medo/ansiedade e/ou problema de comportamento odontológico, e fatores associados. O estudo será realizado nos ambulatórios das Faculdades de Odontologia da Universidade Federal de Goiás (UFG) e da Universidade de São Paulo (USP), com apoio de professores do King's College London por meio da parceria CEDACORE - Children Experiencing Dental Anxiety: Colaboração em Pesquisa e Educação. Serão participantes 152 crianças menores de 7 anos com cárie dentária, que necessitam de tratamento odontológico especializado devido ao histórico de não colaboração com atendimento odontológico. As intervenções a serem comparadas são sedação moderada com administração oral de cetamina e midazolam (UFG) e estabilização protetora (USP). O endpoint primário 'comportamento / ansiedade da criança durante o tratamento será avaliado usando a Escala de Avaliação Comportamental da Ohio State University. Os desfechos secundários são: evolução comportamental e da ansiedade odontológica da criança, dor da criança durante o procedimento, impacto na qualidade de vida relacionada à saúde bucal, satisfação e estresse de pais e dentistas, eventos adversos para participantes sedados, longevidade do compósito e do vidro. restaurações de cimento de ionômero, cronotipo e estresse fisiológico dessas crianças. Uma análise de custo-eficácia será produzida ao final do estudo na perspectiva do Sistema Único de Saúde. Além disso, ao final de 36 meses, os investigadores esperam contribuir para a identificação de aspectos psicossociais relacionados a problemas de comportamento odontológico em crianças na primeira infância. É importante destacar a perspectiva da inovação tecnológica, com a criação de uma plataforma digital que permitirá o registro de dados relacionados ao atendimento odontológico de crianças em todo o mundo e favorecerá análises na metodologia da ciência de dados.