Randomização de enxertos arteriais únicos ou múltiplos
Sobre o estudo
A hipótese primária do ROMA é que em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) primária isolada não emergente, o uso de dois ou mais enxertos arteriais em comparação com um único enxerto arterial está associado a uma redução no desfecho composto de morte por qualquer causa, qualquer acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio pós-alta e/ou revascularização repetida. A hipótese secundária é que em pacientes submetidos a CRM primária isolada não emergente, o uso de dois ou mais enxertos arteriais em comparação com um único enxerto arterial está associado à melhora da sobrevida. Ensaio prospectivo multicêntrico randomizado, não cego, orientado por eventos, com pelo menos 4.300 indivíduos inscritos em pelo menos 25 centros internacionais. Os pacientes serão randomizados para um enxerto arterial único (SAG) ou enxertos arteriais múltiplos (MAG). Os pacientes serão randomizados de forma 1:1 entre os dois grupos. A randomização em blocos permutados com blocos aleatórios estratificados por centro e tipo de segundo enxerto arterial será usada para fornecer distribuição do tratamento em igual proporção.