Registro internacional para homens com câncer de próstata avançado (IRONMAN)
Sobre o estudo
Nossa intenção é estabelecer o Registro Internacional para Melhorar os Resultados em Homens com Câncer de Próstata Avançado (IRONMAN) como uma coorte internacional prospectiva de no mínimo 5.000 homens com câncer avançado, incluindo homens com mHSPC e M0/M1 CRPC. O objetivo é estabelecer um registro de base populacional e recrutar pacientes em práticas acadêmicas e comunitárias da Austrália, Barbados, Brasil, Canadá, Irlanda, Jamaica, Quênia, Nigéria, Noruega, Espanha, África do Sul, Suécia, Suíça, Reino Unido ( Reino Unido) e Estados Unidos (EUA). O número alvo de acúmulo e o número de sites participantes estão sujeitos a alterações com base no acúmulo, financiamento e interesse na participação de outros sites internacionais. Este estudo de coorte facilitará uma melhor compreensão da variação nos cuidados e tratamento do câncer de próstata avançado entre os países e entre as práticas acadêmicas e comunitárias. Dados detalhados serão coletados dos pacientes no momento da inscrição no estudo e depois durante o acompanhamento, por um período mínimo de cinco anos. Os pacientes serão acompanhados prospectivamente quanto à sobrevida global, eventos adversos clinicamente significativos, comorbidades, mudanças nos tratamentos de câncer e PROMs. Os questionários PROMs serão coletados no momento da inscrição e a cada três meses a partir de então. Os questionários médicos serão coletados de todos os locais participantes no momento da inscrição do paciente, momento da primeira mudança no tratamento e/ou acompanhamento de um ano, em cada mudança subsequente de tratamento e descontinuação do tratamento. Como tal, este registro ajudará a identificar as sequências ou combinações de tratamento que otimizam a sobrevida global e PROMs para homens com mHSPC e M0/M1 CRPC. Ao coletar sangue no momento da inscrição, no momento da primeira mudança no tratamento e/ou no acompanhamento de um ano (plasma, DNA livre de células, camada leucocitária/RNA), este registro identificará e validará ainda mais os fenótipos moleculares da doença que predizem a resposta e a resistência a terapêutica específica. Além disso, serão feitos todos os esforços para coletar amostras de sangue em cada mudança subsequente no tratamento devido à progressão da doença. Quando viável, o tecido tumoral existente pode ser coletado para correlação com estudos baseados em sangue descritos. Todas as amostras serão usadas para pesquisas futuras. Este estudo de coorte fornecerá à comunidade de pesquisa um biorrepositório único para identificar biomarcadores de resposta e resistência ao tratamento.