Imunogenicidade e segurança da vacina contra febre amarela em indivíduos infectados pelo HIV
Infecções por HIV
Aceitando participantes
Status:
Fase pós-aprovação
Fase:
Oswaldo Cruz Foundation
Patrocinador
400
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Estudo de fase 4 para avaliar a imunogenicidade e segurança da vacina 17DD contra febre amarela em indivíduos infectados pelo HIV, em comparação com indivíduos não infectados pelo HIV. Objetivo principal: Comparar a proporção de soroconversão e a média geométrica de anticorpos neutralizantes 30 dias e 365 dias após a vacina. Objetivos secundários: Avaliar se os títulos de anticorpos neutralizantes estão associados à contagem de linfócitos CD4, contagem de linfócitos CD8, nadir CD4, carga viral do HIV e uso de terapia antirretroviral. Avaliar a viremia da vacina contra febre amarela no 10º dia após a vacina. Comparar a incidência de eventos adversos em indivíduos infectados pelo HIV e não infectados pelo HIV.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro